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精神神经系统类

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盐酸维拉佐酮(vilazodone Hydrochloride)原料及片剂
【药品名称】盐酸维拉佐酮(vilazodone Hydrochloride)
CAS】163521-12-8
化学名】5-{4-[4-(5-氰基-3-吲哚基)丁基]-1-哌嗪基}苯并呋喃-2-甲酰胺;

注册类别】化药3+3类
剂型规格】原料药、片剂,10mg、20mg/片
适应症】适用于的治疗重度抑郁症(MDD)。
项目简介
盐酸维拉佐酮由美国Trovis Pharmaceuticals LLC公司开发,是第一个吲哚烷基胺类新型治疗成人重度抑郁症的药物,具有选择性的5羟色胺再摄取抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂双重作用。2011年1月美国食品药品管理局(FDA)批准盐酸维拉佐酮片用于治疗成年人中重度抑郁症(Major depressive disorder,MDD)的治疗,维拉唑酮的商品名为Viibryd。
盐酸维拉唑酮(vilazodone)为一种新型抗抑郁药,盐酸维拉佐酮与5-羟色胺再摄取位点高亲和力结合(Ki= 0.1 nM),但与去甲肾上腺素(Ki=56 nM)或多巴胺(Ki=37 nM)再摄取位点没有高亲和力。盐酸维拉佐酮选择性地抑制5-羟色胺再摄取(IC50= 1.6 nM)。维拉佐酮还高亲和力与5-HT1A受体结合(IC50=2.1 nM),是5-HT1A受体部分激动剂。
产品优势
临床数据试验表明,盐酸维拉佐酮具有起效快,不增体重,也不影响性功能,其疗效明显优于安慰剂,耐受性好,不良反应小。其常见(发生率≥5%和至少是安慰剂率发生率的2倍)不良反应为腹泻、恶心、呕吐和失眠。这些不良反应发生在治疗早期,不会导致终止盐酸维拉唑酮的治疗。
市场预测
预计Viibryd的年销售额有望突破10亿美元。新产品在全球7大市场的上市将会使抑郁症药物市场迅速扩容,预计将从2010年的119亿美元增长到2020年的140亿美元,复合年均增长率为2.5%,使抑郁症药物市场成为中枢神经系统疾病领域最大的分支。目前的在研抑郁症新药未来将会作为二线和三线治疗药物争夺抑郁症药物市场份额。根据相关治疗指南,医师处方的抑郁症药物通常是首选一种常用的ssris类药的仿制药,然后再搭配一种药物(如阿戈美拉汀,维拉佐酮或lu aa21004)作为初始治疗,所以市场前景非常值得期待.
【知识产权情况】专利将于2014年9月28日失效。
【进度】完成临床前研究,待报临床。
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