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精神神经系统类

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盐酸鲁拉西酮(Lurasidone Hydrochloride)原料及片剂
【通用名称】盐酸鲁拉西酮
【英文名称】Lurasidone Hydrochloride
【CAS】367514-87-2
【结构式】
【注册分类】化药3+4
【剂型及规格】片剂,40mg、80mg/片
【适应症】是一种非典型抗精神病药物适用于精神分裂症患者的治疗。
【项目简介】
1、药品概况
盐酸鲁拉西酮精神分裂症成年的四项6周对照研究证实盐酸鲁拉西酮的有效性和安全性。在这些研究中,盐酸鲁拉西酮在主要疗效指标方面相对安慰剂显示明显大的改善, 其中包括在研究终结时阳性和阴性症状量表(PANSS) 总分和简明精神病评定量表( 从PANSS 量表衍生),共有5 项试验证实了盐酸鲁拉西酮的耐受性和安全性。最突出症状包括幻觉,妄念,思维和行为紊乱,和多疑。听到其他人听不到的声音是最常见类型的幻觉。、
2、市场前景
盐酸鲁拉西酮(lurasidone HCI) 属于非典型抗精神病药物类,是由日本住友制药公司开发的一种具有双重作用的非典型抗精神病药,2010年10月28日美国FDA批准上市,用于精神分裂症患者的治疗,其商品名为Latuda,推荐剂量每日1次片剂,用于精神分裂症患者的一线治疗。
2012年5月大日本制药制药报告,Latuda®(盐酸鲁拉西酮)在两项I型双相情感障碍抑郁症的III期试验中达到主要终点和关键的次要终点,并计划年底向美国食品药品管理局(FDA)递交盐酸鲁拉西酮治疗I型双相情感障碍抑郁症的补充新药申请(sNDA)。
3、产品优势
1)每日一片,口服方便。
2)疗效确切。对5-HT2A受体和多巴胺D2受体均具有高度亲和力。对精神病患者的阳性和阴性症状均具有显著疗效。
3)有研究报道鲁拉西酮可以改善认知功能。
4)第二适应症用于治疗双相情感障碍正处于三期临床。计划年底递交补充申请。
【进度】已发临床批件
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